近幾年，隨著世界人口趨向老齡化，抗帕金森病藥物的價(jià)格和增長(zhǎng)率不斷攀升，目前該市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率已經(jīng)達(dá)到了平均１３％的速度，到２０１０年全球市場(chǎng)規(guī)模有望突破２３億美元。
據(jù)《科學(xué)》周刊最新報(bào)道，以美國(guó)馬薩諸塞州懷特黑德生物醫(yī)學(xué)研究所發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致帕金森癥的起因是身體內(nèi)部運(yùn)送化合物的神經(jīng)細(xì)胞出了問(wèn)題。研究小組的生物學(xué)家宣稱，他們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了引起帕金森癥的基本原因。如果得到證實(shí)，這一發(fā)現(xiàn)將可能導(dǎo)致治療該病的新藥問(wèn)世。
帕金森病又稱震顫麻痹，是中老年人最常見(jiàn)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，全球６０歲以上老人的發(fā)病率為１％，且隨年齡增長(zhǎng)而發(fā)病率增加。近幾年，世界人口趨向老齡化加速，抗帕金森病藥物（ＰＤ）新藥價(jià)格和增長(zhǎng)率因此也不斷攀升，目前ＰＤ市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率已經(jīng)達(dá)到了平均１３％的速度，到２０１０年全球市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到２３億美元。
仍以藥物治療為首選
人類(lèi)對(duì)于帕金森病的治療已有多年歷史，其中也包括細(xì)胞刀治療、伽馬刀治療、組織移植和立體定向腦外科手術(shù)等，但一般仍以藥物治療為首選。目前，帕金森病現(xiàn)有的新老治療藥物約有２０多個(gè)品種，隨著國(guó)內(nèi)外老齡人用藥結(jié)構(gòu)的調(diào)整，以及高額的藥價(jià)帶來(lái)的刺激，ＰＤ市場(chǎng)已逐漸轉(zhuǎn)熱。
據(jù)美迪信醫(yī)藥信息網(wǎng)資料顯示，對(duì)２００５年全國(guó)１４１２家樣本醫(yī)院ＰＤ使用情況分析表明，２００５年度全國(guó)實(shí)際ＰＤ銷(xiāo)售額約在４．２億元人民幣左右，較２００４年增長(zhǎng)了１１．４５％。而據(jù)全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)對(duì)全國(guó)１６個(gè)城市３００余家樣本醫(yī)院ＰＤ使用情況的統(tǒng)計(jì)顯示，ＰＤ從２００１年第２季度到２００３年第２季度銷(xiāo)售金額的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)１５．９％。
從全球范圍來(lái)看，帕金森病在西歐、北美的患病率約為７０～１８０／１０萬(wàn)人，世界帕金森病患者約有４００多萬(wàn)人，其年均發(fā)病率僅為８～１８／１０萬(wàn)人口，從理論上預(yù)測(cè)抗帕金森病藥品市場(chǎng)規(guī)模為１００多億美元，但實(shí)際上的市場(chǎng)份額要小得多，銷(xiāo)量并沒(méi)有像預(yù)想中那么大。２０００年，全球進(jìn)入處方藥前５００名內(nèi)的ＰＤ藥品有６個(gè)，銷(xiāo)售收入僅為７．０６億美元，其市場(chǎng)總額約為１０億美元。
雖然我國(guó)帕金森病患病率與歐美國(guó)家相仿，但其藥物市場(chǎng)規(guī)模則與國(guó)際水平不成比例。據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院張振馨教授主持的有關(guān)中國(guó)帕金森病流行病學(xué)研究報(bào)告結(jié)論，北京、上海和西安三地約有４７．６％的帕金森病人從未因?yàn)榇瞬∏叭メt(yī)院就醫(yī)，其中西安地區(qū)高達(dá)８１％。專(zhuān)家指出，由于對(duì)帕金森病的認(rèn)識(shí)不足，許多病患者或者將自身的癥狀等同于人體機(jī)能的衰弱，沒(méi)有積極就診。此外，目前絕大多數(shù)治療帕金森病的醫(yī)療資源都處在北京上海等大城市，其他地區(qū)的病人就診條件不理想。另外，目前治療帕金森病的絕大多數(shù)藥品仍依賴進(jìn)口，價(jià)格偏高，也是限制這個(gè)藥品市場(chǎng)規(guī)模的一個(gè)原因。
進(jìn)口或合資藥占主要份額
迄今為止，為帕金森病治療帶來(lái)根本性轉(zhuǎn)變的左旋多巴仍是這一領(lǐng)域的基礎(chǔ)用藥，目前國(guó)內(nèi)持有ＳＦＤＡ頒發(fā)的制劑生產(chǎn)批文的有江蘇康怡制藥、武漢中聯(lián)藥業(yè)等３０家企業(yè)。然而，由于受到左旋多巴復(fù)方制劑和多巴胺激動(dòng)劑等領(lǐng)先品種的沖擊，左旋多巴單方制劑市場(chǎng)已呈現(xiàn)出衰減的趨勢(shì)，現(xiàn)只占抗帕金森病藥物市場(chǎng)０．３％的份額。目前帕金森病的臨床治療藥物以左旋多巴復(fù)方制劑和多巴胺激動(dòng)劑為主，且主要市場(chǎng)份額均由進(jìn)口藥與合資藥把持，國(guó)產(chǎn)藥品的市場(chǎng)較少。
如今，多巴絲肼（左旋多巴與外周多巴脫羧酶抑制劑芐絲肼）、卡比多巴／左旋多巴等左旋多巴類(lèi)復(fù)方藥物已經(jīng)成為ＰＤ市場(chǎng)的領(lǐng)先品種，在全球市場(chǎng)均名列前茅。多巴絲肼最先由瑞士羅氏研制開(kāi)發(fā)，１９７３年獲得ＦＤＡ批準(zhǔn)，１９９９年獲準(zhǔn)進(jìn)口我國(guó)用于臨床。２００３年，該藥在世界處方藥市場(chǎng)排名２８５位，銷(xiāo)售收入為１．７９億美元，比２０００年的１．４８億美元增長(zhǎng)了２０％，同比增長(zhǎng)了０．８％。它不但是世界市場(chǎng)上治療帕金森病的領(lǐng)先品種，在國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)量也多年占據(jù)第一位。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，２００３年在我國(guó)批發(fā)領(lǐng)域領(lǐng)先前２００位藥品中，多巴絲肼居第８４位，銷(xiāo)售金額已達(dá)９３０７萬(wàn)元，成為抗帕金森病藥物市場(chǎng)中的重要品種。目前國(guó)內(nèi)已形成了由進(jìn)口藥、合資藥和國(guó)產(chǎn)藥的格局，上海第二制藥廠、上海東方制藥、上海三欣藥業(yè)、上海福達(dá)制藥等，廣州僑光制藥、廣州環(huán)葉制藥和杭州愛(ài)大制藥等均擁有生產(chǎn)批文。
卡比多巴／左旋多巴在全球市場(chǎng)上相較多巴絲肼更為出色，其２０００年即在全球領(lǐng)先的５００種藥物中排名２６９位，銷(xiāo)售額為１．７億美元。２００３年百時(shí)美施貴寶制藥的卡比多巴／左旋多巴（息寧）銷(xiāo)售額即達(dá)到１．０８億美元，同比增長(zhǎng)了１１．３％。然而目前卡比多巴／左旋多巴在國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售金額則只有多巴絲肼的２０％左右，雖然１９９５年南通制藥總廠開(kāi)發(fā)的卡比多巴／左旋多巴獲得生產(chǎn)批文，但如今國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍主要由默沙東意大利公司的進(jìn)口藥品和杭州默沙東的控釋片把持著，二者聯(lián)合占據(jù)了９０％以上的市場(chǎng)份額。
多巴胺激動(dòng)劑是抗帕金森病藥物市場(chǎng)中比較重要的一類(lèi)藥物，通常用于初始治療，多在左旋多巴療效不足時(shí)作為輔助治療藥，以減少高劑量左旋多巴對(duì)其神經(jīng)元的影響。目前市場(chǎng)上的多巴胺激動(dòng)劑包括麥角溴胺、培高利特、羅匹尼羅和普拉克索等。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售的麥角溴胺品種主要有諾華的溴隱亭、瑞士雪蘭諾的藥品和匈牙利吉瑞大藥廠的佰莫亭。２００３年，溴隱亭在我國(guó)批發(fā)藥品領(lǐng)域排行榜位居第１４２名，銷(xiāo)售金額已達(dá)５２５６萬(wàn)元。目前國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售多為北京諾華的產(chǎn)品，占了６２．８％的市場(chǎng)份額，瑞士雪蘭諾制藥和匈牙利吉瑞大藥廠則分別占據(jù)了２２．３％和１５％的市場(chǎng)份額；由伊蘭公司開(kāi)發(fā)的培高利特療效優(yōu)于溴隱亭和麥角乙脲，２０００年全球市場(chǎng)份額已經(jīng)達(dá)到０．５３億美元。目前禮來(lái)英國(guó)公司生產(chǎn)的協(xié)良行獨(dú)占國(guó)內(nèi)該類(lèi)藥市場(chǎng)，而國(guó)內(nèi)方面，１９９９年已由天津中央藥業(yè)成功開(kāi)發(fā)了甲磺酸培高利特原料藥及片劑，并獲得生產(chǎn)批文上市，但市場(chǎng)業(yè)績(jī)不具優(yōu)勢(shì)；羅匹尼羅為英國(guó)史克必成研制，近兩年，羅匹尼羅仍處于不斷上升的態(tài)勢(shì)，２００３年全球性收入為０．９９億英鎊（折合１．６２億美元）；普拉克索（商品名森福羅）是由法瑪西亞和勃林格殷格翰開(kāi)發(fā)，１９９７年７月獲ＦＤＡ批準(zhǔn)后上市后市場(chǎng)增長(zhǎng)較快，２０００年的銷(xiāo)售收入已達(dá)１．３３億歐元，隨后兩年均以超出３０％的速度遞增，２００３年達(dá)到２．３２億歐元。
除此之外，金剛烷胺和苯海索也是治療帕金森病的藥物。金剛烷胺的生產(chǎn)廠家很多，價(jià)格低廉，比左旋多巴類(lèi)和多巴胺受體激動(dòng)劑具有巨大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，已占領(lǐng)了１５．５％的帕金森病藥物市場(chǎng)份額。此類(lèi)藥物的領(lǐng)先廠家為廣州香雪制藥和湖北黃石飛云制藥，兩家廠商占據(jù)金剛烷胺市場(chǎng)近３／４的市場(chǎng)份額。苯海索（安坦）因不良反應(yīng)明顯，臨床使用并不廣泛，只占帕金森病藥物市場(chǎng)０．９％的份額。
